Projet de lignes directrices de la FDA sur l'enregistrement et la cotation des cosmétiques : un bon rappel de la fin

Plus tôt ce mois-ci, dans le cadre de la mise en œuvre de la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA), la FDA a publié un projet de document d'orientation intitulé « Enregistrement et liste des installations et des produits cosmétiques : lignes directrices pour l'industrie ». Pour ceux qui découvrent le MoCRA, cette législation a considérablement remanié la surveillance de la FDA sur l'industrie cosmétique en exigeant que les fabricants, les emballeurs et les distributeurs se conforment à une série de nouvelles normes, notamment l'enregistrement obligatoire des produits et des installations, la création d'informations de justification de sécurité, et la déclaration des événements indésirables sous réserve d’une date limite de décembre 2023 (selon le délai d’un an fixé par la loi). Des mesures de conformité supplémentaires, notamment la publication de réglementations sur les bonnes pratiques de fabrication, la mise à jour des informations sur les allergènes des parfums et l'étiquetage des contacts domestiques, sont attendues en 2024 et par la suite.

Concernant l'enregistrement et la liste des produits et des installations, sous forme de questions et réponses, le projet de lignes directrices aborde une série de sujets, notamment :

Le projet de lignes directrices est ouvert aux commentaires jusqu’au 7 septembre. Les enregistrements volontaires antérieurs des installations ne seront pas considérés comme suffisants pour se conformer aux exigences obligatoires d’enregistrement et d’inscription. La FDA espère disposer d’un portail électronique en octobre 2023, ainsi que d’une option d’enregistrement sur papier.

Autres échéances de décembre 2023

Les parties prenantes se souviendront que plusieurs dispositions du MoCRA ont des délais d’un an, faisant du 29 décembre 2023 une date clé. Outre l'enregistrement de l'établissement et la liste des produits (§607), ceux-ci comprennent :

Des informations supplémentaires concernant les exigences du MoCRA sont disponibles ici.

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